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[百姓心声] 医疗行业乱象丛生 打假破伞刻不容缓

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发表于 2019-6-8 11:12 | 显示全部楼层 |阅读模式
         医疗行业乱象丛生 打假破伞刻不容缓
                   精英报道2019年06月07日 13:34

提起吸氧,这是人人皆知生老病痛上医院,第一个时间首先必备的急救药品,而广东揭阳 “医疗氧”事件,7年来何以地方层层失守查实而不处?关键在于资本与权力双剑合璧一拍即合,食药“四个最严”已经面临着前所未有的考验了……

实际上,氧气被称之为急救药品其安全的重要性还不止于此,这个问题不仅关系到人的健康和生命,也关系到经济的发展、社会的稳定,乃至会影响到公民对社会和政府的信心。可以说,药品质量和安全问题,已成为一个亟待解决的重大社会问题。 药品安全问题之所以长期得不到解决,以致此起彼伏,甚至愈演愈烈,究其原因似乎可归结为两个方面:一是有些人见利忘义,利令智昏,为了赚钱,不择手段;二是有些职能部门不作为,不尽职,不负责,宽纵助长了制假贩假的不法行为。

当前,个别地方基层存在真问题反而掩盖真问题,妨碍问题的及时有效解决贻害无穷。另一方面是出于利益,一些职能部门和地方政府不但不尽责不尽职,甚至对不法行为睁只眼闭只眼,实际上玩的是放水养鱼、养寇自肥的把戏,把制假贩假等不法商贩作为自己的钓鱼执法来源。监管部门的设立和职能,就是要让他们针对市场中的不守规则和秩序的行为,及时发现,及时判断,及时治理,及时规范,最终维护市场的秩序,保护千千万万公众消费者的合法权益。没有及时发现,是失职;发现后置之不理,是滥职;发现后或明知其是违法行为还和其沆瀣一气,则是渎职。

职能部门,顾名思义,有履行管理任务的职责,也有履行管理任务的能力。人民给你们权力,给你们地位,给你们吃的喝的住的用的,甚至还给你们配备了小轿车,人民养着你们,你们总得为人民办事,否则要你们何用?这个道理是再明了不过的。但这个道理实际上说服不了一些懒惰、失职的官员。现在的一些官员和职能部门,只愿意掌握权力,不愿意承担责任。的十八大以来,新一届中央领导集体把食品药品安全摆到突出位置来抓,十八届三中全会把食品药品安全纳入国家公共安全体系。 因此,食药“四个最严” 出现的危机如何消除“中梗阻”现象,打通最后“一公里”落地生根,必须引起有关各方关注。(来源:中食网)

文章来源;东方财富网



发表于 2019-6-8 16:28 | 显示全部楼层
发表于 2019-6-8 17:35 | 显示全部楼层
 楼主| 发表于 2019-6-15 18:19 | 显示全部楼层
发表于 2019-6-15 19:39 来自红网论坛客户端 | 显示全部楼层
发表于 2019-6-15 23:46 | 显示全部楼层
 楼主| 发表于 2019-9-27 09:02 | 显示全部楼层
 楼主| 发表于 2019-10-9 11:34 | 显示全部楼层


从省局节前表态获知,已经要求揭阳市局将原始调查材料移交普宁市局,同时要求揭阳市局配合普宁市局本次案件依法行政。

市受理.png

 楼主| 发表于 2019-11-30 09:36 | 显示全部楼层
国家药监局关于贯彻实施《中华人民共和国药品管理法》有关事项的公告(2019年第103号)  
                      2019年11月29日 发布  
  《中华人民共和国药品管理法》(以下称药品管理法)已由第十三届全国人大常委会第十二次会议于2019年8月26日修订通过,自2019年12月1日起施行。国家药监局正在抓紧开展配套规章、规范性文件和技术指南的制修订工作,并将按程序陆续发布。现就贯彻实施新修订的药品管理法有关事项公告如下:
  一、关于药品上市许可持有人制度
  新修订的药品管理法全面实施药品上市许可持有人制度。自2019年12月1日起,凡持有药品注册证书(药品批准文号、进口药品注册证、医药产品注册证)的企业或者药品研制机构为药品上市许可持有人,应当严格履行药品上市许可持有人义务,依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。
  二、关于临床试验机构备案管理
  自2019年12月1日起,药物临床试验机构实施备案管理。2019年12月1日以前已经受理尚未完成审批的临床试验机构资格认定申请,不再继续审批,按照规定进行备案。
  三、关于药品GMP、GSP管理要求
  自2019年12月1日起,取消药品GMP、GSP认证,不再受理GMP、GSP认证申请,不再发放药品GMP、GSP证书。2019年12月1日以前受理的认证申请,按照原药品GMP、GSP认证有关规定办理。2019年12月1日前完成现场检查并符合要求的,发放药品GMP、GSP证书。凡现行法规要求进行现场检查的,2019年12月1日后应当继续开展现场检查,并将现场检查结果通知企业;检查不符合要求的,按照规定依法予以处理。
  四、关于化学原料药一并审评审批
  2019年12月1日起,对化学原料药不再发放药品注册证书,由化学原料药生产企业在原辅包登记平台上登记,实行一并审评审批。
  五、关于药品违法行为查处
  药品研制、生产、经营、使用违法行为发生在2019年12月1日以前的,适用修订前的药品管理法,但新修订的药品管理法不认为违法或者处罚较轻的,适用新修订的药品管理法。违法行为发生在12月1日以后的,适用新修订的药品管理法。
  各级药品监管部门要坚决贯彻药品安全“四个最严”要求,加强新修订的药品管理法的宣传贯彻工作,进一步加大监督检查力度,督促企业生产经营行为持续合规,依法严厉查处各类违法违规行为,切实维护广大人民群众用药安全。
  特此公告。

                                                                                                                                  国家药监局
                                                                                                                                                   2019年11月29日

 楼主| 发表于 2020-2-14 15:40 | 显示全部楼层
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